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Visites de contrôle de qualité et sécurité des dispositifs médicaux

Dans le cadre de la matério-vigilance

             

 

Cette prestation est l’une des trois activités de la Société Montpelliéraine K-LITEST, les deux autres étant :

  • La vente de simulateurs et testeurs de contrôle biomédical avec la gamme K-LITESTEUR® dédiée aux contrôles de dispositifs médicaux dans les services,
  • et une prestation de transfert de savoir-faire par la diffusion de l’agrément K-LITEST à d’autres structures.

 
Cette prestation permet la validation de l’état de conformité du parc de vos dispositifs médicaux chaque année.

La société de contrôle K-LITEST fonctionne avec une assurance en responsabilité civile professionnelle couvrant spécifiquement sont activité de contrôle.

Le contrôle pratiqué répond pour l’exploitant de dispositifs médicaux à l’obligation qu’il a d’avoir une maintenance organisée pour les dispositifs médicaux et l’application des différents textes en vigueur.

Ainsi vous obtenez à travers un rapport annuel :bloc

  • Un inventaire du parc contrôlé
  • Les tests et essais de métrologie
  • Un état de conformité avec les remarques de chaque dispositif
  • Une analyse de l’ensemble vous permettant d’avoir un outil pour réaliser la maintenance corrective s’il y a lieu en fonction des remarques

De plus :

  • Chaque dispositif contrôlé est identifié par une étiquette K-LITEST avec l’année du contrôle
  • La structure contrôlée est référencée K-LITEST permettant à l’usager des soins de savoir que les dispositifs médicaux qu’il rencontre ont été vérifiés au moins une fois dans l’année.

Les contrôles biomédicaux K-LITEST sont réalisés sur site dans les services avec un banc de simulateurs et testeurs dédiés à ce type d’intervention, ils font partie de la gamme K-LITESTEUR®.

Enfin, dans le respect du principe que l’on ne peut être juge et partie K-LITEST ne réalise pas de maintenance corrective, ni ne vend de dispositifs médicaux, vous garantissant une décision liée uniquement à la sécurité des usagers des soins en fonction des normes en vigueur.

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ESPACE TELECHARGEMENT

  • Téléchargement liste des dispositifs concernés
  • Téléchargement fiche de renseignement pour obtenir un devis sur votre parc
  • Télécharger l’évolution de la qualité du parc d’un ensemble de référencés K-LITEST d’une année sur l’autre
  • Liste des référencés K-LITEST sur demande